信达撤回后,君实恒瑞和百济神州,谁将成

作者：MdTrnd，

文章来源：MdTrnd医趋势（Trndhc）

医趋势说

最近，信达主动撤回PD-1上市申请的消息刷遍了朋友圈，据相关人士透露原因是补充材料，属于正常流程，待资料补完后还会再申报。

一时间，国内第一研发梯队——信达生物、君实生物、百济神州和恒瑞医药中，谁能成为国内首家PD-1产品上市的企业又成了悬念。

据据PharmCub预测，年上半年，信达生物、君实生物、百济神州和恒瑞医药全部都将旗下PD-1/L1投放市场。而这四家公司申请临床审批、进入临床三期时间等很多时间点都相当接近，可谓是打的难解难分，接下来，我们就来盘点一下。

信达生物

国内首个提出上市申请

产品名：信迪单抗

代号：IBI

最新状态：撤回上市申请

作为国内第一家提请PD-1单抗上市的本土创新药企，信达的PD-1单抗从提交临床申请到提交上市申请，前后仅用了1年11个月9天的申报历程，堪称神速。

这里不得不提的是，其申请还促使了CFDA紧急发布了两个指导文件，为新药申请带来了带来了积极影响。