口服普萘洛尔治疗婴儿血管瘤安全性评估
编译/小闫
目前口服普萘洛尔治疗婴儿血管瘤已经加入药物使用的适应症，然而其治疗的安全性，尤其是心血管、呼吸系统及代谢相关并发症风险仍缺乏大规模人群数据验证。本项纳入例婴幼儿的队列研究发现，口服普萘洛尔安全性尚佳。
血管瘤是婴儿最为常见的软组织瘤，发病率约为4-5%，自然病程可分为连续的三期，一般于出生后数日或数月内发现，生长期一般持续6月左右，之后的6-12月进入相对稳定期。婴幼儿血管瘤通常呈自限性，在出生后18个月后会逐渐消退，超过80%的婴幼儿血管瘤于4岁时完全消失。但部分血管瘤可能会出现并发症（溃疡）或影响外观，年美国FDA批准普萘洛尔口服溶液治疗高危血管瘤，通过收缩血管，减少血管内皮生长因子的表达来抑制婴儿血管瘤生长并诱导其消退，但针对心血管、呼吸循环系统及代谢相关的副作用仍缺乏大规模研究明确。
▼最新研究揭示口服普萘洛尔安全性
本项年6月发表在Pdiatrics上的法国研究共纳入例3岁并使用普萘洛尔治疗血管瘤的婴幼儿，女童占其中72.2%。例血管瘤患儿中例至少使用1个疗程（中位时间5.4月）的药物治疗，例至少使用2个疗程，16例使用不少于3个疗程的普萘洛尔治疗。
▼健康儿童口服普萘洛尔安全性尚可
在使用普萘洛尔治疗的血管瘤儿童中有例不存在心脏、呼吸系统及代谢疾病，归纳为健康人群。治疗过程中有2例儿童出现心血管事件，包括1例治疗起始1天后出现低血压，但此后持续治疗3月无进一步的不良事件发生；另外一例存在早产病史的儿童在治疗后38天出现心动过缓，此后持续治疗7月也未发现其余不良事件；有51例儿童出现急性呼吸系统症状，其中38例为需要住院治疗的支气管炎，呼吸系统症状出现的平均时间为普萘洛尔起始治疗67天后；此外，还有3例儿童在治疗后2-7月出现低血糖症。
▼存在基础疾病儿童普萘洛尔副作用风险轻度增加
在合并心血管疾病的例儿童中，人·月的治疗随访期间出现了11例心血管事件，包括9例传导障碍，在普萘洛尔中位治疗时间天时出现，相对发病风险为对照组1.8倍，在健康组儿童中心血管事件发生密度仅为51例/人·月。
在合并呼吸系统疾病的49例儿童中，呼吸系统不良事件发生密度约为11例/人·月，中位发生时间为起始治疗后72天，相对发病风险为正常对照儿童的1.1倍。
普萘洛尔治疗的不良反应是治婴幼儿血管瘤治疗期间密切监测的事项，本项研究发现在健康的儿童中，普萘洛尔治疗治疗血管瘤的不良事件发生风险相对较低，尤其是治疗期间出现需要住院治疗的严重的传导障碍、低血压及低血糖症发生率不足0.4%。值得警惕的是急性呼吸系统事件，尤其是急性支气管炎，发生率约为2.5%，但不能除外治疗期间密切监测造成的相对偏倚。总体而言，普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤安全性尚佳。
资料来源
DroitcourtC,KrbratS,RaultC,tal.SaftyofOralPropranololforInfantilHmangioma.Pdiatrics.;(6):
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